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        一文盤點:2022年十大耗材帶量采購
        發布日期:2022-12-23  發布機構: 閱讀數量:279

        2022年,帶量采購以出乎意料的姿態向更多耗材領域突刺。神經介入、外周介入、電生理、種植牙、正畸等諸多特殊品類落入降價包圍圈。與此同時,集采規則漸趨溫和,保底降幅、復活機制等條款加持下,降幅不再動輒驚心動魄。

        01

        脊柱國采

        9月27日,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標。2021年,脊柱類耗材市場銷售金額近350億元,國采完成后,占所有高值醫用耗材市場總金額超15%的龐大市場徹底轉變。

        脊柱市場品類繁多。國采根據手術類型、手術部位、入路方式等分為14個產品系統類別、29個競價單元、872套系統。全國6426家醫療機構填報采購需求達到120.84萬套。首年意向采購量共109萬套,占全國醫療機構總需求量的90%,涉及市場規模約310億元。

        規則上設置了6折保底降幅,整體降幅較首輪支架國采溫和許多。

        共有171家企業參與集采,152家中選,中選率89%。中選產品平均降價84%,按約定采購量計算,預計每年可節約費用260億元。

        占脊柱手術量1/3的胸腰椎后路固定融合術,其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;其中,一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術,其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材,每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

        患者預計將于2023年2月后,用上此次集采降價后的中選產品。

        02

        支架國采續標

        11月29日,國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購申報信息公開大會在江蘇舉行。

        本次接續采購首次探索在全國范圍統一開展接續工作,采購周期由2年變為3年,共3696家醫療機構參加,相比首批集采增加1288家,醫療機構共填報需求量186.5萬個,是第一批集采的1.7倍。

        續標中新增“伴隨服務”。其中規定,冠脈支架產品最高有效申報價為798元/個,伴隨服務最高有效申報價為50元/個,最高有效申報價合計為848元/個。申報價格不高于最高有效申報價的產品,即可確定為擬中選產品。最終,共10家企業的14個產品中選,企業中選率達91%。

        與去年相比,企業中選價格明顯上升。平均中選支架價格770元左右,加上伴隨服務費,終端價格區間在730元至848元。預計2023年1月患者將用上接續采購的中選產品。

        03

        骨科創傷

        3月9日,京津冀“3 N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中選結果公布。89家企業的20026個產品中選,平均降價83.48%。

        此次聯盟由天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成。

        聯盟地區協議采購總量108.57萬套;執行集采結果后,每年可為聯盟地區節省采購金額59.17億元。

        帶量聯動采購正發揮著越來越重要的作用。大型省際聯盟集采試水后,單一省份或其他省際聯盟可通過價格聯動,實現快速降價。京津冀此輪集采即聯動了去年河南等12省聯盟骨科創傷帶量采購,企業產品供應價格以河南12省聯盟中選價格為上限。兩大聯盟聯動,影響堪比國采。

        04

        種植牙

        9月22日,四川醫保局官網發布《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購公告》(第1號)。

        本次集采聯盟特點有三:一是首次醫保目錄外高值醫用耗材集采進行的探索;二是首次明確要求民營醫療機構參加的集采;三是首次覆蓋了全國31個省市區的最大醫用耗材采購聯盟。

        采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統,并根據種植體材質,分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統共兩個產品系統類別。本次口腔種植體系統集中帶量采購周期為3年。

        值得關注的是,此輪集采將與醫療服務費用治理同步進行。根據《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》,國家醫保局將三級公立醫院單顆常規種植的醫療服務價格全流程調控目標4500元(門診診查、生化檢驗和影像檢查、種植體植入、牙冠置入等醫療服務價格的總和,不含種植體和牙冠)。

        全國性集采首次觸電民營醫院占主導的消費醫療器械,疊加醫療服務費用治理,令種植牙集采成為全行業關注的重要風向標。

        05

        電生理

        國產化不足10%的電生理領域,今年第一次邁進帶量采購大門,聲勢就頗為浩大。

        集采聯盟成員覆蓋福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等27?。▍^、市)。

        本次集采分為組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式,分別限定了最高有效申報價。采購周期原則上為2年。

        12月14日,福建省藥械聯合采購中心公布心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購擬中選結果。國內上市企業微創電生理、惠泰醫療、樂普醫療等均有中標,國產頭部企業有望依托集采放量。首年協議采購量于2023年4月起執行,后續情況仍需關注。

        06

        腔鏡切割吻/縫合器

        12月14日,福建省藥械聯合采購中心公布腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購擬中選結果。

        腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采聯盟成員包括福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏等15?。▍^、市)。

        去年12月,重慶、海南、云南、貴州、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團等8?。ㄊ?、兵團)曾開展腔鏡吻合器集采。其中,腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%,最高降幅達97.9%。靜脈留置針平均降幅為72.5%,最高降幅達94.1%。

        15省聯盟集采后,吻合器品類的降價潮將繼續擴大。據悉,此輪集采首年協議采購量將于2023年2月起執行。

        07

        彈簧圈

        11月7日,彈簧圈省際聯盟集中帶量采購工作領導小組辦公室發布《彈簧圈類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》,此次集采聯盟包括吉林、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團等21?。▍^、市)。

        首年意向采購總量為218460根,由聯盟省份各醫療機構報送采購總需求量的90%累加得出。最高有效申報價均為6500元/根。

        今年,江蘇和福建也單獨開展了彈簧圈集采,江蘇省彈簧圈臨床主流產品價格降至3500元左右,平均降幅54%,最高降幅69%。按一次手術使用3-5個彈簧圈計算,患者耗材費用將由3-5萬元降至1-2萬元。福建平均降幅46.28%。

        神經介入市場中,國產占比不足10%,部分品類尚未實現技術突破。但在技術相對成熟的產品領域,集采已經吹響號角。

        08

        OK鏡

        12月16日,河北省醫保局發布《河北省醫療保障局關于對醫用耗材集中帶量采購文件公開征求意見的通告》。據悉,河北省醫保局將牽頭開展三明聯盟醫用耗材集中帶量采購。

        此次集采品種一共為19類,具體品類包括:可吸收性血管結扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導引鞘、血管鞘、免打結縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(夜戴型)、人工骨填充材料、一次性使用無菌外周血管內藥物涂層球囊、顱內支架(動脈瘤輔助)、動脈瘤夾、心臟固定器(穩定器)、一次性使用溫度傳感、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管。

        這是河北省今年第二次開展大批量耗材帶量采購,采購品類中包含市場關注度較高的OK鏡。從征求意見稿來看,企業中選率最高70%,無復活機制。

        09

        正畸托槽

        口腔耗材領域除種植牙外,今年正畸托槽也開展了帶量采購。同樣由民營醫院主導,正畸耗材降價整體溫和。

        此次正畸托槽耗材集采聯盟包括陜西、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團等16個?。▍^、兵團)。

        帶量采購涉及產品有普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無托槽矯治器、頰面管等七類口腔正畸托槽耗材。集采周期為2年,醫療機構報送的采購需求量原則上不得低于上一年度實際使用量的70%。

        規則上,除頰面管外,各耗材最低有效申報降幅設定為30%,且隱形矯治器分組中部分產品經過談判,允許降幅低于30%。

        12月19日,陜西省公布集采擬中選結果。49家企業的739個產品進入現場競(議)價環節,32家企業的572個產品擬中選。擬中選產品平均降幅43.23%,最低降幅23.33%,最高降幅88%。預計每年可為聯盟省份節約采購資金1.3億元以上。

        10

        外周介入類

        12月7日,河南省醫保局發布《關于成立血液透析類等三個醫用耗材省際聯盟的公告》。

        河南、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產建設兵團等二十四?。ㄗ灾螀^、兵團)分別組成三個省際聯盟。

        擬對血液透析類、神經外科類、神經介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫用耗材開展集中帶量采購。

        外周介入耗材主要包括外周動脈、外周靜脈和通路類耗材,其中,靜脈疾病領域進口廠商市場占比超過95%。國內整體市場尚處于發展中,據弗若斯特沙利文數據預測,2030年外周血管介入市場規模將增加到300億元。

        2022年是帶量采購進入成熟期的一年,延續和改變皆在,從以往的低價廝殺到現在溫和兜底,接下來的帶量采購只會更加從容。

        來源:賽柏藍器械

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