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        12月以來,國內藥企新藥研發好消息不斷
        發布日期:2022-12-14  發布機構: 閱讀數量:105

        臨床試驗在推進醫學進步以及新藥研發的過程中,一直扮演著非常重要的角色。近年來,隨著國內藥企在創新上的不斷提速,在臨床試驗方面也正在不斷迎來新進展。
         
          例如近日,康寧杰瑞制藥公布,已于2022年SABCS大會上發布三項II期臨床試驗結果,包括KN046聯合白蛋白紫杉醇治療轉移性TNBC的II期臨床試驗研究結果;KN026聯合多西他賽一線治療HER2陽性復發或轉移性BC的II期臨床試驗研究結果;及KN026聯合多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期BC的新輔助治療的II期臨床試驗初步結果。
         
          據悉,該等臨床試驗的結果初步顯示KN046具有良好安全性及顯著療效??祵幗苋鹬扑幷J為,KN046有望成為突破性腫瘤免疫特效藥。
         
          12月12日,亞虹醫藥宣布,公司開展的APL-1202口服聯合替雷利珠單抗新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)臨床試驗,于近日完成II期臨床試驗首例受試者入組。
         
          該試驗的主要目的是評估APL-1202聯合替雷利珠單抗用于MIBC術前新輔助治療的療效和安全性。值得一提的是,資料顯示,亞虹醫藥于2021年6月已取得美國食品藥品監督管理局(FDA)關于APL-1202口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療的I/II期臨床試驗的許可,并于2021年9月末獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)IND批準。
         
          12月6日消息,科興制藥研發的人干擾素α 2b噴霧劑I期臨床研究已成功完成首例受試者入組給藥。人干擾素α 2b噴霧劑是公司自主研發的2類改良型新藥,是對已上市藥品劑型、給藥途徑進行優化,通過針對性局部給藥增加病灶部位藥物濃度,使用、攜帶方便,患者依從性好,具有明顯臨床優勢??婆d制藥人干擾素α 2b噴霧劑適應癥為治療由病毒引起的初發或者復發性皮膚單純皰疹(口唇皰疹和生殖器皰疹)。
         
          12月2日,復宏漢霖在港交所發布公告稱,近日,公司自主研發的HLX60(重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實體瘤和淋巴瘤治療的1期臨床研究于中國境內(不包括港澳臺地區)完成首例患者給藥。HLX60為公司自主研發的創新型抗GARP單抗,計劃用于實體瘤和淋巴瘤治療。
         
          從目前大批國產新藥在研發方面開始迎來新進展可以看出,我國創新藥研發正在快速推進。業內預計,未來國內藥企創新熱情將持續高漲,并涌現出更多成果,來惠及廣大患者。


        來源:制藥網

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