2022年全球資本市場是都是一個跌宕起伏的過程，而經歷過2021年資金過熱的追捧，并且2022年醫?？刭M政策執行的更加堅決，醫藥資本市場更是慘上加慘。

來源：同花順

醫藥是強監管行業，政策永遠是醫藥的核心，政策引領著醫藥行業發展，而其中最受到市場關注的是臨床、審批、準入三大板塊的準入方面，其中醫保局的一舉一動更是直接影響到資本市場的表現。

01 在臨床方面

早在2021年11月，藥審中心《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》強調要以更優的治療選擇作為更高目標，此后，針對罕見病、雙抗等藥物的臨床細則頒布，整體來看要求更高，更加需要與已有的更優藥物正面PK，該政策算是讓醫藥資本市場加速下跌的導火線。

02 在審批方面

2022年2月，《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》頒布，鼓勵加快創新藥品的審評速度，尤其是防疫醫藥產品領域，在近期“防疫20條”和“防疫新10條” 期間，也有所體現，12月4-5日，先后有萬泰生物的鼻噴新冠疫苗、威斯克重組蛋白新冠疫苗、三葉草重組蛋白新冠疫苗、神州細胞重組蛋白新冠疫苗陸續獲批。

來源：浦銀國際

03 在醫保準入方面

主要是集采和醫保談判的影響對醫藥領域造成較大的影響，利空領域，如9月8日醫保局下發的《口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》和9月23日四川口腔種植體集采聯盟發布的《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購公告（第1號）》都是超市場預期，此前都是認為偏消費類不涉及醫保資金使用的領域暫時不會集采，自此以后市場觀點逐漸轉為醫療器械都有集采風險。

來源：浦銀國際

利好領域，例如北京醫保局曾表示暫不將創新醫療藥械納入集采，集采續約逐漸溫和，冠脈支架續約更加溫，如2022年12月起正式施行的《藥品網絡銷售監督管理辦法》保持“線上線下一致”原則，利好連鎖龍頭、互聯網醫療、醫藥電商。

來源：浦銀國際

此外還有雙通道和消化地方增補醫保目錄，在2021年國家層面曾提出要將定點零售藥店納入談判藥品供應保障體系，并與定點醫療機構施行相同的醫保支付政策（即雙通道政策）后，全國各地陸陸續續開始對“雙通道”進行細化，2022年全國已經有較多省份完成了細化。

而地方增補目錄則是歷史產物為了更好的對醫藥支付進行監管，避免出現地方醫保局權力尋租情況，2021年1月《國家醫保局財政部關于建立醫療保障待遇清單制度的意見》指出“國家統一制定國家基本醫療保險藥品目錄，各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行，除國家有明確規定外，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品”，對于藥企，此前需要一個個區域去做醫保準入，現在僅需做國家醫保目錄即可，并且執行該政策后，國家醫保局也有更高話語權，能夠更好實現良性醫?？刭M的目的。

04 總結

整體來看，2022年全年醫藥領域的監管政策仍然延續了此前的態度，應采盡采，但與此前強硬態度不同的是醫保局逐漸更加溫和，更加從臨床實際情況出發來制定相應規則，避免過度惡性競爭導致最終結果不理想。

來源：新康界