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        從三大領域回顧醫藥2022年監管政策
        發布日期:2022-12-16  發布機構: 閱讀數量:253

        2022年全球資本市場是都是一個跌宕起伏的過程,而經歷過2021年資金過熱的追捧,并且2022年醫??刭M政策執行的更加堅決,醫藥資本市場更是慘上加慘。

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        來源:同花順

        醫藥是強監管行業,政策永遠是醫藥的核心,政策引領著醫藥行業發展,而其中最受到市場關注的是臨床、審批、準入三大板塊的準入方面,其中醫保局的一舉一動更是直接影響到資本市場的表現。

        01 在臨床方面

        早在2021年11月,藥審中心《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》強調要以更優的治療選擇作為更高目標,此后,針對罕見病、雙抗等藥物的臨床細則頒布,整體來看要求更高,更加需要與已有的更優藥物正面PK,該政策算是讓醫藥資本市場加速下跌的導火線。

        02 在審批方面

        2022年2月,《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序(試行)》頒布,鼓勵加快創新藥品的審評速度,尤其是防疫醫藥產品領域,在近期“防疫20條”和“防疫新10條” 期間,也有所體現,12月4-5日,先后有萬泰生物的鼻噴新冠疫苗、威斯克重組蛋白新冠疫苗、三葉草重組蛋白新冠疫苗、神州細胞重組蛋白新冠疫苗陸續獲批。

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        來源:浦銀國際

        03 在醫保準入方面

        主要是集采和醫保談判的影響對醫藥領域造成較大的影響,利空領域,如9月8日醫保局下發的《口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》和9月23日四川口腔種植體集采聯盟發布的《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》都是超市場預期,此前都是認為偏消費類不涉及醫保資金使用的領域暫時不會集采,自此以后市場觀點逐漸轉為醫療器械都有集采風險。

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        來源:浦銀國際

        利好領域,例如北京醫保局曾表示暫不將創新醫療藥械納入集采,集采續約逐漸溫和,冠脈支架續約更加溫,如2022年12月起正式施行的《藥品網絡銷售監督管理辦法》保持“線上線下一致”原則,利好連鎖龍頭、互聯網醫療、醫藥電商。

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        來源:浦銀國際

        此外還有雙通道和消化地方增補醫保目錄,在2021年國家層面曾提出要將定點零售藥店納入談判藥品供應保障體系,并與定點醫療機構施行相同的醫保支付政策(即雙通道政策)后,全國各地陸陸續續開始對“雙通道”進行細化,2022年全國已經有較多省份完成了細化。

        而地方增補目錄則是歷史產物為了更好的對醫藥支付進行監管,避免出現地方醫保局權力尋租情況,2021年1月《國家醫保局財政部關于建立醫療保障待遇清單制度的意見》指出“國家統一制定國家基本醫療保險藥品目錄,各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行,除國家有明確規定外,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品”,對于藥企,此前需要一個個區域去做醫保準入,現在僅需做國家醫保目錄即可,并且執行該政策后,國家醫保局也有更高話語權,能夠更好實現良性醫??刭M的目的。

        04 總結

        整體來看,2022年全年醫藥領域的監管政策仍然延續了此前的態度,應采盡采,但與此前強硬態度不同的是醫保局逐漸更加溫和,更加從臨床實際情況出發來制定相應規則,避免過度惡性競爭導致最終結果不理想。


        來源:新康界

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