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        許清子 來凱醫藥科技(上海)有限公司
        發布日期:2018-01-29  閱讀數量:2251

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          姓名:許清子

          職能:中國區質量負責人

          職位:高級質量經理

          許清子在大型外商獨資制藥及醫療器械公司從事質量管理工作近15年,熟悉中國及美國的GMP,GDP /GSP 法規要求和ISO13485,ISO14971等歐盟質量標準,曾獲取ISO13485主任審核員和國內執業藥師、中級質量工程師等資質。在GE Healthcare,Johnson &Johnson等美資公司負責并參與多項質量項目,如建立藥品GSP質量體系,實現藥品上市后渠道追溯系統,冷鏈藥品及IVD產品運輸包材開發,多物流中心SAP質量放行模塊設計,制藥工廠偏差及投訴系統流程設計及實施等。

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