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        廣西梧州制藥(集團)股份有限公司 賢英越
        發布日期:2018-01-26  閱讀數量:2120

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          姓名:賢英越    性別:男    職務:質量總監

          2002年獲得制藥專業的高級工程師職稱,現被聘任為梧州市中高級工程師職稱評審專家,同時也是梧州市科技項目評選專家;2011年我被廣西中醫藥大學聘請為五名校外研究生導師之一,2014年6月被廣西工業創新促進會聘任為廣西工業創新發展項目計劃專家。近年多次參加過區市級相關評審。

          2010以來年歷任中恒集團.廣西梧州制藥(集團)股份有限公司生產技術部部長、生產總監,現任質量總監,是梧州制藥公司生產技術實施和管理、工藝技術研究、質量管理的帶頭人。

          主要業績有:

          1、作為生產總監,近三年嚴格按GMP要求組織生產,保質保量完成了70億元藥品的生產(按工業不變價),滿足了市場銷售及患者需求。這幾年生產的所有藥品,均為優質、均一、安全高效的藥品,沒有發生過用藥安全事件。

          2、帶領團隊于2012年12月順利通過口服制劑通過新版GMP認證;2013年5月順利通過無菌制劑(4條普通凍干粉針生產線、1條腫瘤藥凍干粉針生產線、1條注射液生產線)的GMP認證。應對過GMP多次跟蹤檢查和飛行檢查,沒有重大缺陷。

          3、在生產管理過程中,積極解決藥品生產中的工藝技術問題,共進行27項技術革新,并取得良好效果。當中獲得廣西科技進步二等獎1項,梧州市科技進步一等獎1項,發明專利6項(其中獲得中國專利優秀獎1項)。

          4、積極推進企業文件升級,根據2010版GMP和2015年藥典要求組織修訂和審核工藝規程47個,標準操作規程(SOP)一批;驗證方案和驗證報告一批;組織生產過程中的質量風險評估,偏差控制調查和整改落實等。

          5、任質量總監后,加強質量體系建設,積極推行生產全過程的質量監督工作,嚴格原輔料、包裝、中間產品/成品的管理和放行,確保各種數據真實性、完整性和可跟蹤性,最終實現產品合格、安全。

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