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        關于舉辦2022藥品&醫療器械經營質量風險管理培訓的通知
        發布日期:2022-10-28  發布機構: 閱讀數量:178

        圖片

        藥品和醫療器械經營和物流企業的風險管理一直是企業的短板,目前GSP有風險管理要求,但沒有統一的標準和實施指南。在藥品和醫療器械物流和經營企業開展風險管理,確保醫藥產品的經營質量,是醫藥物流企業高質量發展的前提。鑒于此,藥鏈圈平臺組織“藥品&醫療器械經營質量風險管理培訓”,旨在符合中國法律法規,同時滿足產品生產商的GMP及ISO13485要求以及國際相關風險管理標準基礎上,幫助行業內企業從藥品&醫療器械物流和經營過程的每一個細節做起,為客戶提供最專業最有效的經營和物流服務。誠邀各單位積極派人參加~

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        組織機構

         

         

        主辦單位:藥鏈圈平臺

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        時間地點

         

         

        培訓時間:12月14日 09:00-17:00

        培訓地點:成都

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        授課方式

         

         

        講授 案例分析 沙盤模擬 互動交流

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        培訓對象

        疫苗、藥品及醫療器械的研發、生產、經營、藥店、醫院、物流相關企業的供應鏈、運營、質量、物流、倉儲、信息化、驗證等負責人。

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        講師介紹

        朱紅老師有多年的藥品生產企業,藥品流通企業工作經歷,熟悉醫藥產品供應鏈、營運、GMP和GDP,GSP,ISO的管理,熟悉中國食品藥品監督管理,衛生,海關,商檢相關藥品等醫藥產品法規。熟悉醫藥流通企業的質量風險管理,降低藥品流通風險。為業務發展提供完善的質量法規解決方案。熟悉海外相關醫藥法規指南和跨國藥廠的質量要求,了解海外產品引入中國市場的整合流程。對公司業務和營運的合規管理積累了豐富的經驗,對醫藥物流設施設備驗證有獨到見解。

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        課程內容


        上午:09:00—12:00


        課程一:醫藥物流和經營企業的質量管理體系設置和風險管理項目
        1. 符合GDP、GSP及各國相關法規和指南的條款要求
        2. 醫藥物流和經營企業的質量管理體系設置
        3. 風險管理要求和項目
        課程二:醫藥產品冷鏈管理和風險控制
        1. 冷鏈醫藥產品各國法規要求解讀
        2. 無縫隙冷鏈管理操作要點
        3. 冷鏈風險管理
        課程三:醫藥產品物流和經營過程中的偏差管理
        1. 偏差的范圍和分類
        2. 偏差的處理
        3. 如何減少偏差,提升物流和經營過程質量
        下午:14:00—17:00

        課程四:各類質量審計應對和整改預防措施跟蹤
        1. 如何準備質量審計
        2. 審計過程中的注意事項
        3. 審計發現項的整改預防措施
        課程五:倉庫緊急預案演習
        1. 醫藥產品倉庫的緊急事件場景
        2. 實戰演習介紹
        3. 回顧總結緊急預案的有效性
        課程六:藥品經營和物流企業計算機系統管理
        1. 藥品GSP企業計算機系統設置
        2. 計算機系統相關管理流程
        3. 溫濕度監控系統驗證

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        培訓目的及收獲

        學員方面:掌握醫藥物流與經營過程中的質量風險管理方法,并將其運用于現實工作中解決問題并創新管理模式,以加強醫藥產品經營和物流企業的風險管理,提升經營及物流服務質量。同時,學員將通過理論和實踐的結合提高自身解決問題的能力,多維度地建立和同行的交流機會,為以后職業發展打下基礎。

         

         

        贊助商方面:通過贊助培訓的形式,借助主辦單位不同形式的宣傳營銷方式和手段,實現了企業精準宣傳的目的。為以后的市場開拓和產品銷售打下很好的基礎。

        運營團隊方面:磨練隊伍、發現自身的問題、提高解決問題的能力、優化工作方法和流程。

        需求方面:了解藥鏈圈平臺的服務,以后有相關問題時可以找平臺來解決。

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        培訓費用及發票

        1. 培訓費

         

         

        1500元/人,2人9折、3人以上8折;

        費用包括培訓費、資料費、午餐費、茶歇,場地費等;
        住宿可預訂,費用自理。
        2. 發票

         

         

        僅限于增值稅普通發票

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        參加培訓報名聯系方式

        電 話:010-60315260

         

         

        聯系人:楊斌  18500294029

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        防疫注意事項

         

         

        學員持48小時核酸參加,疫情防控需要,培訓班人數限額50人。會場要求全程佩戴口罩,并憑培訓證和健康碼入場。無以上信息不全者,禁止進入會場。

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        附件

         

         

        藥品&器械經營質量風險管理培訓報名表

        圖片

         

         

         

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